Une étude sur l’huile de CBD montre une amélioration significative chez les patients atteints d’épilepsie résistante

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Crédit: CC0 Public Domain

Les résultats de l’étude historique menée à l’Université d’Alabama à Birmingham sur le cannabidiol, ou huile de CBD, fournissent des preuves publiées d’améliorations significatives de la fréquence des crises et d’autres mesures d’efficacité chez les patients présentant une épilepsie résistante au traitement.

Publiés dans la revue Epilepsy and Behavior , les résultats indiquent que l’utilisation de l’huile de CBD réduit les effets indésirables et la gravité des crises, ainsi que la fréquence globale des crises.

L’étude a été lancée en 2015 à la suite d’un acte de la législature de l’Alabama – communément appelé loi de Carly – autorisant le Centre d’épilepsie UAB et Children’s of Alabama à mener des études sur le cannabidiol, un composant du cannabis.

L’étude a analysé les données des 132 patients au départ et lors de visites à 12, 24 et 48 semaines.

La fréquence des crises a diminué, passant d’une moyenne de 144 crises toutes les deux semaines au début de l’étude à 52 crises sur une période de 12 semaines après le début de l’étude. La réduction est restée stable pendant la période d’étude de 48 semaines.

“Il s’agit d’une réduction très significative du nombre de crises convulsives de la majorité des patients, soit une réduction de près des deux tiers sur l’ensemble de la population étudiée”, a déclaré Martina Bebin, MD, professeure au département de neurologie de la faculté de médecine et investigateur principal du volet pédiatrique de l’étude.

“Certains patients ont connu une réduction encore plus importante de la  des  .”

L’équipe de recherche a également noté les patients sur un profil d’  , ou score AEP. Pour tous les participants, le PEA a diminué de 40,8 au début du traitement par le CBD à 33,2 lors de la visite de 12 semaines.

Les enquêteurs ont également utilisé l’échelle de gravité des crises de Chalfont pour évaluer la gravité globale des crises. Les scores ont diminué de 80,7 au départ à 39,2 à 12 semaines.

Les scores pour les deux mesures sont restés stables à la barre des 48 semaines.

“Une amélioration de 10 points ou plus sur l’échelle de CSS est cliniquement significative”, a déclaré Jerzy Szaflarski, MD, Ph.D., directeur du Centre d’épilepsie de l’UAB et investigateur principal du volet adulte de l’étude.

“Nous avons constaté des améliorations entre les visites de référence et les visites de 12 semaines de 30 à 40 points pour chaque groupe, jusqu’à une amélioration de 50 à 60%, indiquant des résultats non seulement statistiquement significatifs, mais également cliniquement significatifs pour le groupe dans son ensemble ”

Les enquêteurs ont également noté une diminution parallèle de la gravité des crises et de la fréquence des crises, ce qui indique que pour de nombreux patients, l’utilisation de l’huile de CBD a entraîné des crises moins nombreuses et moins intenses.

Les enquêteurs soulignent que l’huile utilisée dans les études était une huile de CBD de qualité pharmaceutique produite par Greenwich Biosciences, connue sous le nom d’Epidiolex. L’huile purifiée ne contient que des traces de THC, composant psychotrope du cannabis.

De précédentes études observationnelles et randomisées contrôlées ont confirmé l’innocuité et la tolérabilité d’Epidiolex. L’équipe UAB s’est donc concentrée sur l’analyse des données AEP, qui ont montré une diminution significative des effets indésirables globaux rapportés par les patients.

“Peut-être plus important encore, les scores AEP sont restés stables tout au long de la période de l’étude, en dépit d’une nouvelle augmentation de la posologie du CBD et d’une diminution du nombre d’autres médicaments anti-épileptiques”, a déclaré Szaflarski.

“Il convient de noter que seuls deux participants de l’étude et deux de la partie adulte de l’étude se sont retirés à cause d’événements indésirables seuls.”

“Les résultats de cette étude ouverte sur l’innocuité indiquent une amélioration significative de la gravité des crises, des effets indésirables et de la fréquence des  à 12 semaines, la réponse étant maintenue pendant la durée du traitement de 48 semaines”, a déclaré Bebin.

“Les résultats sont particulièrement intéressants car, plutôt que de recruter des patients avec un diagnostic spécifique, nous avons recruté des patients de tous âges souffrant d’épilepsies diverses résistant au traitement, ce qui indique que l’huile de CBD peut être efficace dans tous les états pathologiques épileptiques.”

Le 25 juin, la Food and Drug Administration américaine a approuvé Epidiolex pour les crises associées à deux formes d’épilepsie rares et graves, le syndrome de Lennox-Gastaut et le syndrome de Dravet, marquant la première approbation par la FDA d’un médicament purifié dérivé du cannabis. 

Bien que cette approbation ouvre la voie aux patients atteints de ces maladies rares pour recevoir la DBC dans un proche avenir, elle offre également à tous les patients atteints d’épilepsie une option de traitement supplémentaire efficace et bien tolérée.

Le cannabidiol réduit considérablement les convulsions chez les patients atteints d’épilepsie grave

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Décharges généralisées de pointes et d’ondes à 3 Hz chez un enfant atteint d’épilepsie d’absence dans son enfance. Crédit: Wikipedia.

Le cannabidiol (CBD), un composé dérivé de la plante de cannabis qui ne produit pas d’effet «élevé» et qui fait de plus en plus l’objet de la recherche médicale, a été montré dans un nouvel essai contrôlé à grande échelle, randomisé, permettant de réduire de manière significative le nombre de médicaments dangereux convulsions chez des patients atteints d’une forme grave d’épilepsie appelée syndrome de Lennox-Gastaut.

Dans la nouvelle étude comparant deux doses de CBD à un placebo, les chercheurs ont rapporté une réduction de 41,9% des “crises de goutte, type de  entraînant une perte importante de contrôle musculaire et d’équilibre – chez les  prenant une dose de 20 mg / kg / j Schéma posologique de CBD, réduction de 37,2% de ceux traités avec un schéma posologique de 10 mg / kg / j, et réduction de 17,2% dans un groupe recevant un placebo.

L’essai de phase III a été dirigé par le chercheur principal et co-auteur de l’étude, Orrin Devinsky, MD, professeur de neurologie, neurochirurgie et psychiatrie à la NYU School of Medicine et directeur du Comprehensive Epilepsy Center de NYU Langone, et a été publié en ligne le 17 mai dans Le journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre .

“Cette nouvelle étude ajoute des preuves rigoureuses de l’efficacité du cannabidiol dans la réduction du nombre de crises épileptiques dans les formes sévères d’épilepsie et, ce qui est important, est la première étude de ce type à fournir davantage d’informations sur le dosage approprié”, déclare le Dr Devinsky. “Ce sont de vrais médicaments avec des effets secondaires réels, et en tant que fournisseurs, nous devons tout savoir sur un traitement potentiel afin de fournir des soins sûrs et efficaces à nos patients.”

L’étude comprenait une formulation orale expérimentale de CBD appelée Epidiolex. Le produit est fabriqué par GW Pharmaceuticals, qui exerce ses activités aux États-Unis sous le nom de Greenwich Biosciences; GW Pharmaceuticals a financé l’essai clinique.

La sécurité de deux doses de CBD étudiéeLe syndrome de Lennox-Gastaut est une forme rare et grave d’épilepsie caractérisée par de fréquentes crises d’épilepsie et de graves troubles cognitifs. Six médicaments sont approuvés pour traiter les convulsions chez les patients atteints du syndrome, mais des convulsions invalidantes surviennent chez la plupart des patients malgré ces traitements.

Les chercheurs ont recruté 225 patients (âgés de 2 à 55 ans) atteints du syndrome de Lennox-Gastaut sur 30 sites internationaux dans le cadre d’un essai randomisé, à double insu, contrôlé contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de deux doses de CBD: 76 patients ont reçu 20 mg / kg / j de CBD, 73 ont reçu 10 mg / kg / j de CBD et 76 ont reçu un placebo.

Tous les médicaments ont été divisés en deux doses par jour pendant 14 semaines. Le nombre de saisies a été contrôlé quatre semaines avant l’étude pour une évaluation initiale, puis suivi tout au long de la période d’étude de 14 semaines et ensuite pour une vérification de sécurité de quatre semaines.

Des effets indésirables sont survenus chez 94% des patients du groupe 20 mg de CBD, 84% du groupe 10 mg de CBD et 72% de ceux prenant le placebo. Les effets indésirables de gravité légère ou modérée ont généralement été rapportés chez plus de 10% des patients: somnolence, perte d’appétit, diarrhée, infection des voies respiratoires supérieures, fièvre, vomissements, rhinopharyngite et état de mal épileptique.

Quatorze patients prenant du CBD ont présenté des enzymes hépatiques élevées et réversibles liées à la dose. Sept participants du groupe DBC se sont retirés de l’essai en raison d’effets indésirables, par rapport à un participant du groupe placebo.

“Cette étude historique fournit des données et des preuves selon lesquelles Epidiolex peut être un traitement efficace et sûr des crises convulsives observées chez des patients atteints du syndrome de Lennox Gastaut, un syndrome de l’épilepsie très difficile à contrôler”, ajoute le co-premier auteur de l’étude, Anup Patel, MD Neurologie à l’Hôpital Nationwide pour enfants.

Une étude dirigée par le Dr Devinsky publiée dans le New England Journal of Medicine de mai dernier a montré une baisse de 39% de la fréquence des crises chez les patients atteints d’une autre forme rare d’épilepsie, le syndrome de Dravet.

Ces résultats représentent le premier essai clinique randomisé à grande échelle portant sur le composé. Des études ouvertes de CBD dirigées par le Dr Devinsky ont également montré des résultats positifs pour les épilepsies résistantes au traitement.

En avril, un comité consultatif de la US Food and Drug Administration a voté à l’unanimité de recommander l’approbation d’une nouvelle demande de médicament pour la solution orale Epidiolex cannabidiol, à l’issue d’une réunion au cours de laquelle des chercheurs, y compris le Dr Devinsky, ont présenté leurs résultats. La FDA décidera d’approuver ou non le médicament à la fin du mois de juin.

“Tandis que la nouvelle laisse espérer une nouvelle option de traitement pour la communauté de l’épilepsie, des recherches supplémentaires sont indispensables pour mieux déterminer les effets du CBD et d’autres composés similaires dérivés du cannabis sur d’autres formes de la maladie et dans un plus grand nombre de schémas posologiques”, a déclaré le Dr. Devinsky.

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